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北海市涠洲岛旅游区:聚焦源头治理,全力守护药品经营环节质量安全
来源:广西药品监管 编辑:宝伟
北海市涠洲岛旅游区:聚焦源头治理,全力守护药品经营环节质量安全

药品经营环节是保障用药安全的关键防线,“清源”行动是规范药品市场秩序、防控安全风险的重要抓手。自“清源”行动启动以来,北海市涠洲岛旅游区市场监管局始终遵循“四个最严”要求,聚焦非法渠道购销、医保回流药、违规售药等重点领域问题,通过精准发力、从严监管,推动“清源”行动取得阶段性成效,切实净化辖区药品经营环境,保障药品质量安全。 

 高位统筹联动,凝聚监管合力 

       根据自治区药监局关于开展药品经营环节“清源”行动的通知,明确整治目标、重点任务和责任分工,召开1次推进会,形成“目标统一、标准协同、行动同步”的监管格局。同时,深化跨部门协作,与涠洲卫生监督所、公安分局等部门建立信息共享、联合执法机制,重点围绕药品质量安全、执业药师“挂证”等线索开展联合核查,联合执法1次,凝聚齐抓共管的强大合力。 

 精准靶向整治,筑牢安全防线 

       以辖区零售药店为重点区域,以处方药、中药饮片、含麻制剂等为重点品种,开展全覆盖、穿透式、突击式的专项检查。“清源”行动开展以来,累计检查药品零售企业61家次,实现辖区内经营主体检查覆盖率达100% 。针对检查发现的问题,建立风险隐患、问题线索清单,累计排查消除风险隐患12条。 

 智慧赋能监管,提升执法效能 

       积极运用信息化手段破解监管难题,推动辖区15家药品经营企业全部入驻“码上放心”追溯平台,实现药品采购、入库、销售全环节“一盒一码”可追溯 。组织监管人员全面使用“码上稽查”APP开展检查,通过追溯数据与结算数据交叉比对,精准识别超量购药、外地药品异常流入等情形,行动期间累计扫描调取药品追溯码100余条,现场核查时间较传统模式缩短近半,智慧监管工具使用率达80%以上 。依托智慧监管平台处置处方药销售、含麻制剂管理等预警信息1条,实现风险“早发现、早处置”。 

 严打违法行为,强化震慑效应 

       坚持“零容忍”态度,对违法违规行为从严查处,形成有力震慑。截至目前,共立案查处各类药品经营违法案件2起,办理一般程序案件1起,简易程序1起,下达责令改正通知书2份,截至目前2家店的隐患问题均已整改完成。同时,注重“查处一案、警示一片”,切实发挥警示教育作用。 

 深化宣教引导,构建共治格局 

       秉持“监管+服务+宣教”理念,组织药品经营企业负责人、执业药师专题培训1场,覆盖15余人次,以“政策解读+案例剖析”形式督促企业落实主体责任。结合“安全用药月”等节点,通过发放宣传资料、现场咨询等方式,开展宣传活动,发放资料30余份,解答群众咨询10余人次。畅通投诉举报渠道,累计处理药品相关投诉举报0件,营造“企业自律、公众参与、社会共治”的良好氛围。    

    作者:黄永恒